Solvay Pharmaceuticals dient registratieaanvraag in voor TEDISAMIL, een nieuw cardiometabolisch product voor de behandeling van atriale fibrillatie en atriale flutter
Solvay kondigde vandaag aan dat ze haar dossier voor intraveneus tedisamil (voorgenomen merknaam PULZIUM® IV), een nieuwe stof uit de R&D van Solvay Pharmaceuticals, heeft ingediend voor registratie bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en bij de overheden van Europese landen. Dit betekent dat de periode van de formele procedure en beoordeling is begonnen.
Voor de indiening van ons registratie dossier steunen we op onze studies waarbij we de veiligheid en werkzaamheid van PULZIUM® IV hebben geëvalueerd voor de snelle conversie van recente atriale fibrillatie (voorkamerfibrillatie) of atriale flutter (voorkamerflutter) naar een normaal sinusritme bij meer dan 1000 patiënten met symptomatische atriale fibrillatie of atriale flutter. PULZIUM® IV is een anti-aritmisch geneesmiddel van klasse III dat meerdere kalium kanalen blokkeert.
“We zijn ervan overtuigd dat PULZIUM® IV voor cardiologen een waardevolle keuze optie zal vormen bij de behandeling van patiënten met een recente atriale fibrillatie of atriale flutter. Wanneer het gebruikt wordt als een intraveneuze infusie van 30 minuten converteert het atriale flutter of atriale fibrillatie naar een sinusritme en wordt daarmee een waardevolle aanvulling op onze reeds bestaande cardiometabolische behandelingen”, stelde Claus Steinborn, Executive Vice President R&D van Solvay Pharmaceuticals.
Solvay Pharmaceuticals is een bedrijvengroep die instaat voor de wereldwijde farmaceutische, op onderzoek gebaseerde activiteit van de Solvay Groep. De groep wil bijdragen tot de leniging van de medische nood in een aantal zorgvuldig gekozen therapeutische gebieden: cardio-metabolisme, neurowetenschap, griepvaccins, gastro-enterologie, gespecialiseerde markten, gynaecologie en andrologie. In 2006 haalde Solvay Pharmaceuticals een omzet van 2,6 miljard EUR en telde het internationaal ongeveer 10.000 medewerkers. Bijkomende informatie is te vinden op solvaypharmaceuticals.com
SOLVAY is een internationale chemische en farmaceutische groep met hoofdzetel in Brussel en is actief in 50 landen met ruim 29.000 medewerkers. In 2006 haalde de groep een geconsolideerde omzet van 9,4 miljard Euro in haar drie activiteitssectoren : Chemie, Kunststoffen en Farmaceutische Producten. Het aandeel Solvay (Euronext: SOLB.BE – Bloomberg: SOLB.BB – Reuters: SOLBt.BR) staat genoteerd op Euronext Brussel. Meer informatie vindt u op www.solvay.com