Solvay Pharmaceuticals dépose une demande d’enregistrement pour TEDISAMIL, un nouveau produit cardiométabolique pour le traitement de la fibrillation et du flutter auriculaires
Solvay a annoncé aujourd’hui que son dossier relatif au tedisamil intraveineux (marque commerciale prévue : PULZIUM® IV), nouvelle entité chimique sortie des laboratoires R&D de Solvay Pharmaceuticals, a été enregistré par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis ainsi que par les autorités de pays de l’Union Européenne. Cela signifie que la procédure formelle et l’examen du dossier ont été entamés.
La soumission réglementaire est basée sur des études de sécurité et d’efficacité qui ont évalué PULZIUM® IV pour la conversion intraveineuse rapide d’une fibrillation auriculaire ou d’un flutter auriculaire récents en un rythme sinusal normal, chez plus de 1000 patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaires symptomatiques. PULZIUM® IV est le nom d’un médicament anti-arythmique de classe III qui bloque des canaux de potassium multiples.
« Nous pensons que PULZIUM® IV représente une option de traitement précieuse pour les cardiologues qui traitent des patients affectés de fibrillation ou de flutter auriculaires récents. Utilisé comme infusion intraveineuse de 30 minutes, ce produit reconvertit le flutter ou la fibrillation auriculaire en rythme sinusal et devient ainsi un supplément précieux pour les autres traitements cardiométaboliques que nous proposons », a déclaré Claus Steinborn, vice-président exécutif R&D de Solvay Pharmaceuticals.
Solvay Pharmaceuticals Solvay Pharmaceuticals est un groupe de sociétés pharmaceutiques qui constituent les activités pharmaceutiques mondiales du groupe SOLVAY. Axé sur la recherche, il s’emploie à répondre à des besoins médicaux minutieusement sélectionnés et non satisfaits dans les domaines thérapeutiques suivants: cardiométabolisme, neurosciences, vaccins antigrippaux, gastro-entérologie, marchés spécialisés et gynécologie/andrologie. En 2005, le groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 2,6 milliards d’EUR et il emploie quelque 10.000 personnes dans le monde. Pour tout complément d’information, visitez solvaypharmaceuticals.com.
SOLVAY est un groupe chimique et pharmaceutique international dont le siège est à Bruxelles. Le groupe emploie environ 29.000 personnes dans 50 pays. En 2006, ses ventes consolidées ont atteint 9,4 milliards d’euros étant générées par ses trois secteurs d’activité : produits chimiques, plastiques et produits pharmaceutiques. Solvay (Euronext : SOLB.BE – Bloomberg : SOLB.BE – Reuters : SOLBt.BR) est cotée à la bourse Euronext de Bruxelles. Tous détails peuvent être consultés sur le site www.solvay.com