Solvay Pharmaceuticals retire la demande d’autorisation de mise sur le marche pour SYNORDIA® en Europe
Solvay Pharmaceuticals annonce aujourd’hui que sa filiale, Fournier Laboratories Ireland Ltd, a formellement notifié l’Agence Européenne pour l’Evaluation des Médicaments (European Medecines Agency – EMEA) de sa décision de retirer sa demande d’autorisation centralisée de mise sur le marché pour SYNORDIA® en Europe. SYNORDIA® est le nom de marque proposé par Solvay Pharmaceuticals pour son produit combiné oral à dose fixe de fénofibrate et de metformine.
Il est prévu que SYNORDIA® soit utilisé conjointement à des modifications d’habitudes alimentaires et à l’exercice physique afin d’améliorer le contrôle glycémique et la dyslipidémie chez les patients diabétiques de type 2. Il est destiné à des patients qui nécessitent un traitement de fénofibrate et de metformine et qui ont déjà été traités avec les deux médicaments.
La demande d’autorisation de mise sur le marché de SYNORDIA® a été soumise à l’EMEA le 17 juillet 2006. Le retrait de SYNORDIA® résulte du fait que Solvay Pharmaceuticals n’est pas en mesure de répondre à la demande d’informations complémentaires formulée par l’EMEA dans les délais impartis. Le retrait d’une demande d’autorisation ne préjuge pas de la possibilité, pour Solvay Pharmaceuticals, d’introduire une nouvelle demande ultérieurement.
Solvay Pharmaceuticals est un groupe de sociétés pharmaceutiques qui assurent les activités pharmaceutiques mondiales du groupe SOLVAY. Axé sur la recherche, il s’emploie à répondre à des besoins médicaux minutieusement sélectionnés et non satisfaits dans les domaines thérapeutiques suivants : neurosciences, cardiométabolisme, vaccins antigrippaux, gastro-entérologie, marchés spécialisés et gynécologie/andrologie. En 2005, le groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 2,3 milliards d’EUR et il emploie quelque 10.000 personnes dans le monde. Pour tout complément d’information, visitez solvaypharmaceuticals.com.
SOLVAY est un groupe chimique et pharmaceutique international dont le siège se trouve à Bruxelles. Il emploie quelque 30 000 personnes dans 50 pays. En 2005, le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 8,6 milliards d’EUR, généré par ses trois secteurs d’activité : Chimique, Plastique et Pharmaceutique. Solvay est coté sur Euronext à Bruxelles (Euronext : SOLB.BE – Bloomberg: SOLB.BB – Reuters: SOLB.BR). Des informations plus précises sont disponibles sur www.solvay.com.